<form id="ddzvl"><nobr id="ddzvl"></nobr></form>

    歡迎訪問上海梓夢科技有限公司網站

    返回首頁|聯系我們

    全國統一服務熱線:

    19916533110
    技術文章您當前的位置:首頁 > 技術文章 > 可見異物檢查解析

    可見異物檢查解析

    更新時間:2023-10-23瀏覽:521次

    一、可見異物的定義

    可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50μm。

    二:可見異物的來源:

    外源性:藥物生產環境中或人員帶入的灰塵、毛發、玻璃、金屬(與產品無關)、鐵銹等;內源性藥物工藝過程中產生的金屬、玻璃、橡膠塞,硅油等;抑或是來自與原料相關的不溶物或其他制劑組分的蛋白沉淀物等

    二、可見異物的檢測方法:

    按藥典規定可見異物檢查法有兩種:燈檢法和光散射法。燈檢法是基礎方法,燈檢法不適用的品種,如用深色透 明容器包裝或液體色澤較深(一般深于各標準比色液7 號)的 品種可選用光散射法。

     

    1.png


     燈檢法又稱人工目視燈檢法,其用人的肉眼按適宜條件觀察注射劑中是否有不溶性物質的存在。燈檢法的裝備:工作臺、椅、燈檢罩。

    藥典法規條件:
    1)人員條件:遠距離和近距離視力測驗,均 4. 9

    及以上(矯正后視力應為5. 0及以上);應無色盲。

    2)環境條件:在暗室中進行目視檢查。

    四、可見異物檢測傘棚燈的由來:可見異物檢測傘棚燈是根據《中國藥典》可見異物檢查法目視法的要求設計、研發的??赏瓿煽梢姰愇餀z查、裝量檢查、外觀檢查等檢查項,應用行業廣泛,是目視檢查微細異物、痕跡的有力設備,適合《中國藥典》《歐洲藥典》《美國藥典》《日本藥典》等各國藥典規定的照度標準。

    2.png


     五、可見異物檢查傘棚燈應用領域

    藥檢醫療: 藥品、食品、化妝品、原料,生物制品檢查;

    衛生食品: 水質、飲料; 環保行業: 水質檢查;

    獸藥飼料: 原料、生物藥品;

    化工原料: 液體檢查;

    大學、科研院所:液體常規物性指標;

     


    上一篇:澄清度檢測儀是提高水利工程效率的得力助手

    下一篇:在使用晶體出現率分析儀時,需要特別注意以下幾點

    在線咨詢 聯系方式 二維碼

    服務熱線

    400-8810-898

    掃一掃,關注我們

    午夜亚洲av永久无码精品_久久久久久国产精品无码下载_久久a级毛片免费观看_欧美色就是色

      <form id="ddzvl"><nobr id="ddzvl"></nobr></form>